导读:本文包含了新药研发论文开题报告文献综述、选题提纲参考文献及外文文献翻译，主要关键词:新药,抗癌药,药品,中国,临床试验,细胞,生长因子。
新药研发论文文献综述
徐欢,葛琳,周美玲,匡野,何丽[1]（2019）在《湿性年龄相关性黄斑变性的新药研发进展》一文中研究指出年龄相关性黄斑变性(age-related macular degeneration,AMD)是西方国家65岁以上人群不可逆致盲的首要因素。AMD主要分2种类型,干性(dryAMD)和湿性(wet AMD,wAMD)。湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的主要病理基础是脉络膜新生血管化(CNV),而血管内皮生长因子(VEGF)已被证实在CNV中起重要作用。抗VEGF玻璃体腔注射是目前治疗wAMD的首选药物。应用最广泛的抗VEGF药物包括贝伐单抗、雷珠单抗和阿柏西普。尽管如此,抗VEGF治疗仍存在一些弊端,包括价格昂贵、需反复多次玻璃体内注射、无效及难治性病例也并不少见。许多新药正在被开发用来解决现有抗VEGF疗法的弊端。通过检索国内外相关文献及报道,我们对处于临床阶段的wAMD新药的临床研究进展进行了综述。(本文来源于《中国新药杂志》期刊2019年23期）
马广立,许羚,陈锐,陈渊成,赵维[2]（2019）在《新药研发中群体药动学/药效学研究的一般考虑》一文中研究指出群体药动学/药效学研究以及基于此之上的量效关系研究已成为新药研发与监管的工具与重要组成部分。将其有机地嵌入新药研发和评审过程中,将能够使研发和评审更为高效,并回答一些传统药动学/药效学无法回答的问题。作为专家共识,本文对群体药动学/药效学研究在新药研发与评审中的应用、试验设计、模型分析方法、分析结果的质量控制与研究报告内容进行了论述。作者们期望本文能为群体药动学/药效学研究在我国新药研发中的应用提供积极有益的参考。(本文来源于《中国临床药理学与治疗学》期刊2019年11期）
晏澜菲[3]（2019）在《中国研发抗癌新药首次走进美国市场》一文中研究指出11月15日，百济神州公司一款自主研发的BTK抑制剂新药上市申请被美国FDA批准，一周后，该药在美国市场正式上市。距离百济神州宣布该药上市申请得到FDA受理仅过去叁个月。中国自主研发的抗癌药首次走进美国市场，实现零的突破，不仅见证了中国医药产业快(本文来源于《国际商报》期刊2019-12-06）
梁建伟,叶小西[4]（2019）在《李校堃：为“生长因子”着迷》一文中研究指出“你看，这是我曾经差点毁容的脸，现在是不是已经看不出异样了？”11月26日，在温州医科大学校园里，温州医科大学校长李校堃摘下眼镜，指着鼻子旁、嘴边，还有左眼下面的区域，让记者好好瞧一瞧有什么不一样。记者走了过去，看到的是一张素净的脸庞，并(本文来源于《浙江日报》期刊2019-12-05）
朱萍[5]（2019）在《“修美乐”7年长跑进国家医保 创新药研发迎政策红利》一文中研究指出经过多年的努力，有着“药王”之称的修美乐终于在2019年被纳入中国国家医保目录。日前，国家医疗保障局在北京召开新闻发布会，正式宣布2019年医保调整结果，最引人关注的是128个参与价格谈判的品种的归属。最终，有70个新增品种入选医保乙类目录，艾伯(本文来源于《21世纪经济报道》期刊2019-12-04）
彭训文[6]（2019）在《一粒中国抗癌新药的诞生》一文中研究指出11月15日，很多人的微信朋友圈被一条消息刷屏：中国药企百济神州公司自主研发的抗癌新药“泽布替尼”（英文商品名：BRUKINSA？，英文通用名：zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准，实现中国原研新药出海“零的突破”。(本文来源于《人民日报海外版》期刊2019-12-02）
孙雅婧,李春漾,曾筱茜[7]（2019）在《人工智能在新药研发领域中的应用》一文中研究指出人工智能在新药研发领域中起着至关重要的作用。本文归纳总结了新药研发产业链不同阶段中人工智能技术多种应用场景,例如在药物发现阶段,应用于加速药物靶点发现、多维度复合优化药物候选分子等研究可降低药物研发成本,缩短药物发现时间;在临床前开发阶段,处理了药物的分子特性、水溶性、毒性、口服吸收潜力等问题;在临床研究阶段,分析了药物重定向、患者招募、优化临床试验等情况;在审批与上市阶段,开展了新药研发情报分析和上市后安全评价等工作。本文研究了药物发现、临床前开发、临床研究及审批上市几个新药研发的关键阶段中人工智能研究的成果和面临的问题,并展望了人工智能技术驱动的新药研发趋势,旨在为从事人工智能在医药领域落地工作的相关科研技术人员提供参考。(本文来源于《中国医药导报》期刊2019年33期）
戴亮,季光[8]（2019）在《基于FDA《真实世界证据计划框架》论析真实世界研究对中药新药研发的意义》一文中研究指出真实世界研究(Real World Study,RWS)是在真实临床实践中评估干预措施安全性和有效性的一种临床研究。2018年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了《真实世界证据计划框架》,以指导未来用于新药审批决策的真实世界研究的开展。《真实世界证据计划框架》因其用途属性,对开展中药新药的真实世界研究有重要参考价值。作者通过对框架核心内容的解读,同时结合真实世界临床研究与中医药干预措施的共通点进行分析,可为进一步推动RWS应用于中药新药的研发提供参考。(本文来源于《中药新药与临床药理》期刊2019年11期）
赵永新[9]（2019）在《中国新药研发有望迎来“黄金十年”》一文中研究指出2008年新药创制国家重大科技专项启动以来，我国的生物医药研发全面发力，已由此前的国家“第叁方阵”迈入“第二方阵”，正由仿制药大国向创新药大国加快转型。下一个十年中国新药研发的态势如何？前不久，在首届全球生物医药前沿技术与政策法规大会上，(本文来源于《人民日报》期刊2019-11-25）
陆世海,王允雨,张为国,杨灿,于伟东[10]（2019）在《药企新药研发过程中的风险管理》一文中研究指出为探讨新药研发过程中的风险管理,本文以新药研发的整个生命周期为主线,阐述新药研发各阶段可能遇到的主要风险,以及相应的风险控制策略,旨在为药企新药研发的风险管理提供有益的参考和借鉴。(本文来源于《山东化工》期刊2019年22期）
新药研发论文开题报告
（1）论文研究背景及目的
此处内容要求：
首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景，再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题，并提出你的论文准备的观点或解决方法。
写法范例：
群体药动学/药效学研究以及基于此之上的量效关系研究已成为新药研发与监管的工具与重要组成部分。将其有机地嵌入新药研发和评审过程中,将能够使研发和评审更为高效,并回答一些传统药动学/药效学无法回答的问题。作为专家共识,本文对群体药动学/药效学研究在新药研发与评审中的应用、试验设计、模型分析方法、分析结果的质量控制与研究报告内容进行了论述。作者们期望本文能为群体药动学/药效学研究在我国新药研发中的应用提供积极有益的参考。
（2）本文研究方法
调查法：该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。
观察法：用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。
实验法：通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。
文献研究法：通过调查文献来获得资料，从而全面的、正确的了解掌握研究方法。
实证研究法：依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。
定性分析法：对研究对象进行“质”的方面的研究，这个方法需要计算的数据较少。
定量分析法：通过具体的数字，使人们对研究对象的认识进一步精确化。
跨学科研究法：运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。
功能分析法：这是社会科学用来分析社会现象的一种方法，从某一功能出发研究多个方面的影响。
模拟法：通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。
新药研发论文参考文献
[1].徐欢,葛琳,周美玲,匡野,何丽.湿性年龄相关性黄斑变性的新药研发进展[J].中国新药杂志.2019
[2].马广立,许羚,陈锐,陈渊成,赵维.新药研发中群体药动学/药效学研究的一般考虑[J].中国临床药理学与治疗学.2019
[3].晏澜菲.中国研发抗癌新药首次走进美国市场[N].国际商报.2019
[4].梁建伟,叶小西.李校堃：为“生长因子”着迷[N].浙江日报.2019
[5].朱萍.“修美乐”7年长跑进国家医保创新药研发迎政策红利[N].21世纪经济报道.2019
[6].彭训文.一粒中国抗癌新药的诞生[N].人民日报海外版.2019
[7].孙雅婧,李春漾,曾筱茜.人工智能在新药研发领域中的应用[J].中国医药导报.2019
[8].戴亮,季光.基于FDA《真实世界证据计划框架》论析真实世界研究对中药新药研发的意义[J].中药新药与临床药理.2019
[9].赵永新.中国新药研发有望迎来“黄金十年”[N].人民日报.2019
[10].陆世海,王允雨,张为国,杨灿,于伟东.药企新药研发过程中的风险管理[J].山东化工.2019
论文知识图
