张波1易清2
（1江汉大学附属医院中药剂科湖北武汉430015）
（2天门市药检所湖北天门431700）
【摘要】目的建立通便灵胶囊的快速鉴别法。方法根据通便灵胶囊的主药为番泻叶，而番泻叶中主要成分番泻总苷属羟基蒽醌类，利用其遇碱显色的特性，建立该药品的快速化学鉴别方法。结果该方法能有效地检测出通便灵胶囊的有效成分。结论该方法快速，简便，可有效应用于对此药品的快速筛查。
【关键词】通便灵胶囊化学反应快速鉴别
【中图分类号】R927【文献标识码】B【文章编号】2095-1752（2013）26-0330-01
通便灵胶囊收载于卫生部药品标准中药成方制剂第七册，具有泻热导滞、润肠通便的功效。其以番泻叶为主药，当归、肉苁蓉为辅药，通过水煎煮，浓缩成膏，粉碎，过筛而制成。现有的部颁标准中番泻叶薄层鉴别项，操作相对复杂，且有机溶剂污染较大。本实验采用的化学反应鉴别法能弥补其不足，具有快速准确，操作简单的特点，能为快速筛查提供方法支持。
1仪器与试药
1.1仪器
电子万用炉（天津市泰斯特仪器有限公司）。
1.2试药
番泻叶对照品（中国生物制品检定所，批号：120996-200504）；盐酸、乙醇、氨水为分析纯；通便灵胶囊样品（长春大政药业科技有限公司，批号101003；天津飞鹰制药有限公司，批号1010007；河北兆康制药有限公司，批号091207），阴性对照品（某制药公司某样品，批号Y100302）。
2方法与结果
2.1化学鉴别法
番泻叶中主要成分番泻总苷属羟基蒽醌类，羟基蒽醌衍生物遇碱性溶液显红色或红紫等颜色，可检识羟基蒽醌成分的存在[1]。
2.1.1方法
取样品（1粒）0.25g，加乙醇20ml、盐酸5滴，加热5分钟，滤过，滤液加氨水数滴，溶液呈紫红色。见图1、2。
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图1：反应前图2：反应后
1番泻叶对照品；2～4样品；5阴性对照
2.1.2结果判断
由图1、2可看出，中间3份样品溶液与番泻叶对照药材的颜色变化一致，均显紫红色；而最后一份样品溶液，基本无颜色变化。不过，考虑到通便灵胶囊中其他成分的干扰，故以部颁标准中收录的薄层色谱法进行佐证，以确定该方法的准确性、可行性。
2.2薄层色谱法[2]
2.2.1番泻叶的薄层色谱鉴别
取本品4粒的内容物，研细，加10%氢氧化钾乙醇溶液50ml，煮沸2分钟，加水10ml，滤过，滤液加盐酸调节至酸性，用乙醚10ml提取，醚液挥干，加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取番泻叶对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法《中国药典》2010年版一部（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丙醇-乙酸乙酯-水（3:4:3）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨气中熏。
2.2.2鉴别结果
三批通便灵胶囊样品色谱中，在与番泻叶对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点；未含番泻叶成分的样品，则呈阴性。这一结果佐证了上述设计方法的准确、可行。见图3。
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图3：通便灵胶囊薄层色谱图（温度：25℃；湿度：50%RH）
1番泻叶对照品；2～4样品；5阴性对照
3讨论
通便灵胶囊为临床常用通便药，价格低，使用方便，应用广。现有的部颁标准中番泻叶薄层鉴别项，操作相对复杂，且有机溶剂污染较大。本实验采用的化学鉴别法，操作简便、快速直观、专属性强，能有效地检测出通便灵胶囊的有效成分，可为通便灵胶囊的快速筛查提供方法支持。
参考文献
[1]肖崇厚.中药化学[M].上海：上海科学技术出版社,2002：203.
[2]中华人民共和国卫生部药典委员会.中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第七册[s].北京：中华人民共和国卫生部药典委员会.1997：164.