基于HPLC的丁桂儿脐贴指纹图谱分析方法的建立

论文摘要

目的建立丁桂儿脐贴HPLC指纹图谱分析方法,为其质量控制提供新方法。方法对丁桂儿脐贴HPLC指纹图谱测定方法的专属性、精密度、重复性、稳定性和耐用性进行考察。选用指纹图谱测定方法对3批次丁桂儿脐贴样品进行测定,采用国家药典委员会《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》（2012版本）进行相似度评价。结果建立了丁桂儿脐贴HPLC指纹图谱测定方法,色谱条件:Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,甲醇为流动相A,0.2%甲酸溶液为流动相B,梯度洗脱（0-15 min,8%-25%A; 15-25 min,25%-40%; 25-50 min,40%-70%; 50-90 min,70%-90%A）,检测波长254 nm,柱温30℃,流速1.0 ml/min,进样量10μl。指纹图谱中共确定了12个共有峰,6号峰为对照峰（S）（桂皮醛）,测定方法的专属性、精密度、重复性、稳定性和耐用性良好,供试品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度均在0.9以上。结论建立的丁桂儿脐贴HPLC指纹图谱方法分离效果好、准确、高效,为丁桂儿脐贴质量评价提供了新方法。

论文目录

• 1 材料和方法
•   1.1 仪器和材料
•   1.2 方法
•     1.2.1 供试品溶液的制备
•     1.2.2 色谱条件
•     1.2.3 方法学考察
•       1.2.3. 1 专属性
•       1.2.3. 2 精密度
•       1.2.3. 3 重复性
•       1.2.3. 4 稳定性
•       1.2.3. 5 耐用性
• 2 结果
•   2.1 方法学验证
•     2.1.1 专属性
•     2.1.2 精密度试验
•     2.1.3 重复性试验
•     2.1.4 稳定性试验
•     2.1.5 耐用性研究
•   2.2 指纹图谱建立
•     2.2.1 丁桂儿脐贴对照图谱建立
•     2.2.2 丁桂儿脐贴指纹图谱相似度评价
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 刘军,郑晓芬,周丽娟,周海燕,杨海燕,曹建军

关键词: 丁桂儿脐贴,高效液相色谱法,指纹图谱,相似度

来源: 山西医科大学学报 2019年07期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,中药学

单位: 亚宝药业集团股份有限公司

分类号: R286.0;O657.72

DOI: 10.13753/j.issn.1007-6611.2019.07.022

页码: 985-991

总页数: 7

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