青海普兰特药业有限公司陈钟
关键词：制药工程；分离技术；萃取技术
[中图分类号]TQ460.6[文献标识吗]A[文章编号]1439-3768-（2019）-04-WJK
随着国民经济的不断发展，人们的生活水平也得到了显著提升，人们也越来越注重身体健康。然而，近年来环境问题日益突出，人们的身体健康受到越来越多的威胁，医药的重要性也逐渐被越来越多人所熟知。所以，许多学者开始深入研究制药工程。制药分离技术是保证制药工程顺利开展的基础，因此，对制药工程中的制药分离技术开发进行探讨具有重要的现实意义。
1制药工程论述
制药工程对技术水平有着较高要求，并且涉及的学科较多，比如药学、生物学、化学、工程学等。中药制药、化学制药、生物制药是制药工程的三大内容，在制药工程中最为重要的两个环节就是制药分离和原材料生产工作。制药分离主要是将原材料中的混合物分离，将药品的纯度提升，保证药品的疗效。近年来随着我国科学技术的发展，我国制药行业取得了较大的发展空间，对于制药的设备及制药技术的研究也取得了较好的研究成果。我国制药行业应加强对自身设备的维护与管理，保障制药生产、制药技术研究的顺利进行。生物制药企业有必要对分离纯化技术进行深入研究，以提高药物纯度与高活性。
2制药分离技术
2.1固液萃取分离技术
该技术主要是将固体物质和可溶性物质分离，利用的是可溶性物质和对应溶剂相溶的原理，在制药工程中该技术有着较为广泛的应用。在固液萃取中，最常使用的一种溶剂就是水，比如可以用水提取甜菜中的糖、煎中药等。该技术具有很大的使用价值，这也促使其广泛应用于制药以及食用油、食品添加剂的提取中。该方法首先需要粉碎原材料，将薄片状或细粒状的原材料混合在溶剂中，然后利用溶质溶剂相容的原理分离出不溶性的物质。在溶剂中，有的固体原材料无法溶于溶剂中，所以经过上述处理措施后无法达到分离的目的，可以粉碎这些原料，然后提升原材料和溶剂的有效接触面积从而增加萃取的速率。不过，并非最大限度地粉碎原材料就能提高萃取速率，有的材料粉碎过细可能会出现滞液量反而不利于萃取。在固液萃取过程中溶剂的选择很重要，应当根据溶质溶解度进行合理挑选，溶剂的用量会随着溶解度增加而减小。此外，溶剂的挑选还要从腐蚀性、毒性、沸点、价格等多方面进行考虑，提高溶剂的使用价值，保证分离效果，并且尽量节省成本。
2.2超临界流体萃取技术
该技术主要是利用加压装置将低温下的气体转变成液体，然后液体的面积随着温度的升高而增加。所谓的超临界流体主要是物质在临界温度和临界压力时的形态向液体或者气体转化，所以萃取的关键点就在于物质的临界温度和临界压力。物体是以流体的形状存在于气体和液体之间，这种超临界流体在萃取和分离中能够作为溶剂被利用。使用超临界萃取方法能够提取天然产物，通常萃取剂为二氧化碳。这主要是由于在临界环境中二氧化碳是无毒无害、安全、不燃烧且低价，不会破坏溶质的有机溶剂。二氧化碳在超临界状态中可以选择性溶解，能够很好地溶解低分子、低沸点、亲脂性等物质。不过用二氧化碳很难萃取-OH、-COOH等化合物或者分子量较大的化合物。因此，在萃取分子量较大和极性基团较多的中草药中通常需要夹带一些其他溶剂，从而改善溶解度，其中乙醇、甲醇、丙酮等都是常用的夹带剂。
2.3双水相萃取技术
该技术主要利用的是高聚物分子空间阻碍原理，避免溶剂和溶质出现渗透，避免两者合而为一，最终完成分离。双水相萃取技术是属于双高聚物双水相体系，只要两种聚合物的憎水程度有所差异，并很容易发生二相现象，从而达到相应的分离效果。分离效果会随着憎水程度增加而表现更好。
2.4反胶团萃取技术
在制药分离技术中，反胶团萃取技术是一种新兴技术，该技术和传统的有机溶剂萃取方法有所不同，在有机相中，反胶团萃取能够利用其表面活性剂形成反胶团然后在有机相中产生亲水微环境，亲水微环境中能够吸引有机相内的生物分子，消除生物分子，尤其是在有机相中难以溶解的蛋白质类生物活性物质或者在有机相中产生的不可逆变性的现象。
2.5天然维生素E的提纯
医学常常将维生素E用于很多疾病的治疗或者辅助治疗上。近些年医学和营养学的发展迅速，很多学者展开了关于维生素E的研究，通过动物实验能够发现合成维生素E的性能远远无法和天然维生素E相媲美。在小麦胚芽油、大豆油以及油脂加工的副产物等富含微生物E的动植物中存在着大量的维生素E，不过天然维生素E的性质并不是十分稳定，有着较高的沸点，具有热敏性，在萃取中，可以利用分子蒸馏技术在不皂化的物质中将其浓缩，当前天然维生素E的提纯技术已经能够得到质量分数60%以上的VE混合物。
2.6沉析技术
沉析技术是借助沉析剂来降低杂质或所需分离有效物质在溶剂中的溶解度，使杂质或所需分离物质形成固体沉淀，从而达到分离的目的。该技术针对不同物质的结构差异特点，利用某些物质来改变溶液的某些特性，以此来改变有效成分与溶液的相溶性，从而达到分离的目的。较为常见的沉析技术有亲和沉析法、聚电解质沉析法、盐析法、非离子型聚合物沉析法、有机盐沉析法、无机盐沉析法、高价金属离子沉析法、等电法、选择性沉析法和有机溶剂沉析法。
总之，制药分离技术是制药行业中最为关键的技术之一，制药企业需要对多种制药分离技术进行掌握和合理应用才能提高对不同目标药物的提取纯度，才能降低药物中的杂质。为了能够在大规模医疗诊治和工业生产中进一步提升制药效果，应当选择合适的分离提纯方法，推动我国制药工程的发展。
参考文献
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