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【摘要】新时代背景下，传统化学制药模式已渐行渐远，而生物制药以其独特的优势活跃于医药产业领域，取得了迅速的发展。本文分析生物制药的发展及其在医药领域的应用，旨在为业界人士提供一定理论借鉴。
【关键词】生物制药；医药领域；发展；应用
生物制药对于我国医疗事业健康以及稳定发展具有重要意义，生物制药融合了化学、生物学、药学以及微生物学等多方面领域知识，主要是针对于生物体器官功能、细胞运动以及基因排列等方面进行研究，生物制药属于高新技术，对于我国医疗领域创新以及发展具有重要的作用，其中，生物制药领域的应用包括了基因工程技术的应用、细胞及酶固定技术应用以及单克隆抗体与细胞工程应用。
一、生物制药理论概述
生物制药经过一定的发展延伸，概念界定为一类整合医药学、生物学、化学、微生物学等知识内容，针对生物体的细胞运动、器官机能以及基因排列等层面，再利用以上学科的原理与方法制作加工的，且用于医疗诊治的生物药品。生物制药属于一类技术类产物，主要应用的生物制药技术，包括基因工程、细胞及酶固定、单克隆抗体与细胞工程几类技术。不仅药理活性教高，而且毒副作用较小，有极高的营养价值，具备着无可比拟的优势。
二、新的技术可以促进新药物的不断开发和研究
对于制药公司的商务经营来说，起到关键作用的是制药技术的不断提高和改进。通过利用遗传学的诊断法可以大大缩短个性化药物的研发周期，意义重大。可以通过对人类基因组进行研究从而能够开辟新的视野，寻找新的途径。量级药品的销售形势将会被逐渐淘汰，取代它的将会是更加高效和精明强干的销售团队。这个团队的主要组成成员主要包括：中介商务谈判的业务经理和治疗保险金以及结果订立合同的业务经理组成。这样的销售团队的主要作用，不在于销售量的多少，而在于能够将产品最大的增值创造出来。通过采用这样的销售模式，越来越多的制药公司将会变成服务于药品的集成体，而不仅仅是药物生产，并且对疾病进行处置以及对患者进行检测的价值将会超过药物本身的价值。在以后的药物产品供应链中，开辟上市产品的渠道也将非常重要而不是仅仅需要对产品和相关的服务进行分配。所以这不是价格的中心，而是会为公司带来巨大利润的摇钱树。生产和发送技术将应用于对所需药品的订购的方式还会增加。采用厂家直销的方式代替批发商：随着零售药品的部分增加，以及新的销售技术的出现，可以实现厂家向消费者自动销售药品，将会大大减少对药品批发商的依赖。开大多数初级保健药品的处方将走向更加自动化的方向。
三、生物制药技术在医药领域应用
目前，生物制药技术在当前的医疗领域得到较为广泛的应用，同时在当前医疗事业当中做出了重大贡献，有效提升了当前医院的医疗水平以及促使药物质量得到进一步发展，生物制药技术在医药领域的应用集中体现在基因工程技术、细胞及酶固定技术细胞工程以及单克隆抗体应用。
1.基因工程技术的应用。生物制药属于高新技术，能够为医药行业提供新剂型以及新产品，实现制药行业创新，有助于改变制药行业的总体面貌，对于解决医药难题具有重要意义。其中，基因工程技术主要是关于活性因子以及激素的研究，其中，活性因子以及技术对于人体机能及生理代谢调节具有重要作用，活性因子以及激素属于人体之中重要物质，直接关系到人类身体健康，另外，激素以及活性因子由于活性较强临床效果较为显著，但是，激素以及活性因子在自然界较稀少，同时进行提取存在着一定难度，另外，活性因子以及激素来源较有限，难以满足当前临床的实际使用需求。但是，通过现代化生物制药技术可以给予临床提供大量活性因子以及激素，例如，胰岛素就是一种激素，这是对糖尿病治疗基础类药物，胰岛素一般是从动物胰脏中进行提取，动物胰脏本身就较贵，提取价格较为昂贵，大量的动物胰脏只能提取微量的胰岛素，代价过大。但是，通过使用基因工程技术将人或者动物胰岛素合成，然后分离后移植到微生物细胞，之后通过发酵罐作用会产生胰岛素，目前胰岛素、生长激素、乙肝疫苗、蛋白酶都在临床当中得到了较为广泛运用，同时具备良好效果。
2.细胞及酶固定技术的应用。通过酶与固定化技术实现结合可以弥补体内酶不足，这样技术在当前制药界取得较为快速发展，其中，固定细胞，尤其微生物细胞在氨基酸药物以及激素类药物当中得到了较为广泛的应用，通过酶固定技术以及细胞良好结合可以弥补医疗短板，在医药行业当中发挥重要的作用，通过固定化酶能够对于布洛芬进行分离，从而提取得到光性化合物。
3.细胞工程以及单克隆抗体应用。目前阶段，通过使用细胞工程能有助于药物开发，能够为药物开发提供原料，进而促使微生物工业化。例如，中草药大部分从植物中提取而来，如果仅仅只是通过从自然界之中获取植物，难以满足当前药物市场要求。其中，例如天麻，当归，人参等都可以通过植物细胞培养的方式得到，这样就会为当前的药物开发提供了大量原料，避免原料不足问题，不仅能够切实满足当前医药市场实际需求，而且还能够有效避免大量开采药材而导致对自然界生态平衡破坏，除此之外，通过动物细胞培养技术能够产生植物微生物不能够产生的蛋白质。另外，单克隆抗体技术具备了显著的特异性，同时操作较为简洁，能够和抗原相互结合，在不会对人类身体细胞破坏的情况下可以起到有效杀灭病菌的作用，单克隆抗体在当前临床治疗过程当中能得到了广泛的运用，甚至可以替代抗血清。
四、生物制药技术的未来展望
21世纪对于生物制药技术来说，提供了无比广阔的空间，但机遇和挑战并存。由于所有前沿性的医学领域都在不断地实现突破，生物制药技术要想占有一席之地，就必须综合多个学科，做出更多的努力。
1.加大资金投入，提高新产品研发效率。我国生物医药企业存在一个重要的问题就是规模小，缺乏自主的研发体系。一方面，国内生物医药业研发投入严重不足，大多数企业研发投入占销售收入不足10%，远低于国外同类企业的研发投入；另一方面，未能整合一个高效通用的技术平台，在研究、小试、中试放大、临床等环节没有建立顺畅的渠道，以致于企业发展后劲不足。
2.搭建产业平台，调整产业化项目。由于医药产品开发风险大的原因，有可能投入很多，但产出就很少，有的时候因资金原因，导致一些项目研究一半而终止放弃。因此，企业之间要联合起来，搭建一个产业平台，才能将有限的资金投入到多方面的研究中去，避免重复建设，从而获得丰厚的利润回报。
3.重视知识产权，实现国产化。在国内，大多数销售领先的主要品种不能实现国产化，往往专利的限制，无法掌握一些技术平台。值得庆幸的是，现在很多人已经重视这个问题，并在不断地寻求改变。
生物制药技术投入医药领域，已经成为发展最快、投入最高的行业之一，国家对生物制药产业的投入逐年增加，制药企业也逐渐重视高技术含量的生物制药技术，其在临床诊断、治疗、传染病预防、保护人类机体和增加人类寿命的领域取到了重大成就，未来医药领域的发展是高技术的天下，而生物制药以其高科技含量的优势，有着广阔的应用前景。
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