朱德文（江苏省建湖县第二人民医院224731）
【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2011）20-0088-02
【摘要】目的探讨本院2007-2010年输血前传染病指标室间质评情况，为今后室间质评工作提供借鉴。方法通过对2007-2010年输血前传染病指标室间质评反馈和实验室管理进行分析。结果这4年输血前传染病4项检测共进行了76个测试，总符合率为96%。结论做好输血前传染病指标室间质评应以坚持室内质近为基础，人才队伍建设是根本，领导重视是关键，实验室硬件是前题。
【关键词】输血前传染病指标室间评价
现阶段我国输血前传染病指标常规检测4项，即HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒抗体。我国血站系统开展输血前传染病指标室间评价活动已多年[1]，我市属苏北经济欠发达地区，于2007年对全市26家实验室首次开展输血前传染病指标室间质评活动，我院是本市首批参加市级室间质评活动的基层单位。参加室间质评对提高实验室工作人员的业务水平、工作责任感、工作质量均能起到重要的推动作用，更重要的是通过与其他实验室对比，了解本实验室的实际工作检测能力，找出平时不易被自己的实验室所发现的误差，对提高输血安全，防止医疗差错事故发生，有着重要的防范作用。下面就对我院2007年-2010年四年输血前传染病指标室间质评结果作一总结分析，报告如下。
1材料和方法
1.1参评情况
市中心血站于2007-2010年输血前传染病指标检测每年开展1次，每次参评HBsAg、抗-HCV、抗-HIV和梅毒抗体4个项目，即4项指标。2007年4项指标各下发4个样品，2008年以后的3年，每年每次下发5个样品。因此，本市近4年输血前传染病指标检测室间质评共进行4次，每次4项；每项4年共进行了19个样品的检测。质控物由市中心血站统一编号、统一发放。
1.2方法、仪器和试剂
HBsAg、抗-HCV和抗-HIV4年都是用的ELISA一步法，前2年是手工目测法，2009年开始用酶标仪比色法；梅毒抗体2007年和2008年用RPR目测法，2009年和2010年则用的是ELISA法。DNM-9602G型酶标分析仪和DNX-9620电脑洗板机均来源于北京普朗新技术有限公司。试剂盒主要来源于采用上海科华生物工程股份有限公司。
1.3室间质评的要求
在室间质评活动中，实验室质控品应由负责日常检验工作的人员按常规方法进行检测。必须在规定的时间内检测、上报结果，按回报表项目要求填写结果及有关内容。实验室不得将质控品外送其他单位进行检测，实验室之间不得交流。以“+”和“-”报告结果，2008年开始报告S/CO值保留小数点后两位；并附酶标仪打印结果。
1.4室间评价方案
2007年-2009年3年以阳性漏检率（%）、假阳性率（%）和得分表示，卫生部质控品预期结果是阳性未检出者为阳性漏检，结果是阴性而检出为阳性者是假阳性，得分为（样本数-阳性漏检标本数-假阳性标本）/标本数×100%。2010年则采用“合格”来评价，样品用“符合”，每年1个项目若有≥2个样品不符合，即定该项目检测不合格。
2结果
2007年4项指标16个检测，无阳性漏检和假阳性，得分100；2008年HBsAg漏检1份（3份阳性样品），梅毒抗体漏检2份（3份阳性样品），全年共11份阳性检测，漏检3份，阳性漏检率27%，得分85；2009年4项指标20个检测，无阳性漏检和假阳性，得分100；2010年4项指标20个检测，20个都符合，评价结果“合格”。
3讨论
3.1近4年室间质评项目成绩及漏检原因分析
本市输血前传染病指标室间评价活动2007年-2010年每年开展1次，2007年1次4个样品，2008年-2010年3年，每次5个样品，都是检测4个项目；4年共检测19个样品，76个测试。我院在抗-HCV和抗-HIV检测中都符合；但HBsAg阳性漏检1份，梅毒抗体漏检2份，都发生在2008年。分析漏检原因：①实验室也未按要求配酶标仪和洗板机，产生弱阳性漏检。②阳性样品含量低是弱阳性。③操作人员工作责任心够，保存样品经复检呈弱阳性：HBsAg检测时，当时操作人员，因心存有质控品在，未严格按操作规程，而多次反复洗涤，导致弱阳性标本无法检出，而结果错误；梅毒抗体2008年漏检2份，当时用RPR法，方法陈旧，该样品在显微镜观察或时间适当延长，即可呈现阳性。按照市局要求，实验室梅毒抗体检测定为不合格，需整顿。
3.2室间质评总体情况分析
室间质评的目的是让参加该项活动的实验室相互校正各自测定结果的准确性，提高检验质量和实验室间结果的可比性及通用性，实验室结果通用是减少“看病难、看病贵”的举措之一，输血前传染病指标检测室间质评活动还为提高输血安全、保障人民健康提供有力的措施。我院76个检测总符合率为（73/76）96%。尤其在通过2008年实验室专项整顿后2年，各项指标均100%符合。
3.3参加室间质评的体会
临床实验室室间质量评价主要用于评价实验室的分析能力，监控实验室可能出现的技术问题，提高各实验室间结果的准确性和可比性；同时它又可作一个外部指标补充实验室室内质量控制活动，可以提示室内质控难以发现的偏差，是实验室质量保证的外部监督工具。通过我院4年来的输血前传染病指标检测室间质评，我们有以下一些体会。
3.3.1坚持室内质控是基础
室内质控是室间质评的基础，扎实开展室内质控，使室内质控正常化，室间评价常规化，室内质控、室间质评有序进行，有关部门要密切配合支持基层实验室室内质控，一定要做好质控血清供应工作。抓室内质控，必须层层抓、经常抓还要突击抓，常抓不懈，逐步转变强迫性质控为自觉性质控。基层医院开展不能流于形式，要落实到实处；对失控的项目要分析原因，采取纠正措施，经常开展科内讨论。
3.3.2人才队伍建设是根本
如果说实验室管理的核心是质量管理，那么人员管理便是根本所在。不管引进多么高档的仪器，采用多么先进的实验方法，都要人去使用，人才队伍素质的建设是做好质量管理的基石。我院近2年选择高年资主管检验师2名，对4项检测的进行专项进修，通过卫生部安全血液和血液制品远程教育考试，接受省以上艾滋病检测技术培训，并获得证书才能参加抗-HIV的筛查检测工作[2]；每年都派其参加省市相关培训，到市县中心血站、疾控中心专业实验室参观学习，并请专家到院进行专项辅导。造就一支素质高、技术硬，能力强、团结协作精神好的学科梯队。经常加强工作责任心的教育，培养出一支有认认真真的工作态度，一丝不苟的工作精神，仔仔细细的敬业作风的高素质实验室人员队伍。
3.3.3领导重视是关键
回顾4年来我院室间质评工作成绩的取得，每次都与院领导的重视程度密切相关。那年院领导重视程度高，科室工作扎实，那一年质评成绩就较好。2007年医院设备虽然陈旧，但院领导高度重视，质评结果是满意的；2008年院领导更换，人心浮动，结果明显不理想，出现3份阳性梅毒抗体样品2份未检出；2008年底卫生局下发专项通报，要求进行全面整顿，医院新砌实验室，添置全新的艾滋病初筛实验室设备，实验室2009年5月通过市局组织专家组的验收，我院也成为本市第一家基层单位通过验收合格的艾滋病初筛实验室，接着县局在我院组织专项会议，进一步推进的这项工作。近两年医院成立医疗质量管理委员会，科室成立质量管理小组，明确主要负责人负责，层层抓落实，一级管一级，将质量管理工作落实到实处。质量管理小组定期或不定期对实验室进行详细督查，广泛收集临床医师和病人的意见，发现对检验质量有疑问的病倒集中讨论，查找、分析原因，制定纠正措施，进一步提高检验质量。近2年质控成绩稳步提高，从运行情况看，只要领导重视，质控管理小组工作得力，室间质评工作一定是做得好的。
3.3.4实验室硬件是前题
用仪器判读结果可避免弱阳性样品的漏检，更重要的是仪器判读结果是客观的，可以永久保存，而目视判读是主观的；报告结果要求“+”或“-”和S/CO值同时报出，必须用仪器。所以一定要按照艾滋病初筛实验室的要求，添置必备的仪器。据调查统计，在我国人群（>3岁）中HBsAg携带率为9.09%，HBV流行率高达60%以上[3]，而我国正常人群HBsAg低水平者占2.34%[4]。在献血员中HBsAg的最低含量可达0.2ng/ml[5]，一般认为0.1ng/ml即有传染性，我国目前一般试剂盒的灵敏度在0.5ng/ml[6]，部分试剂盒灵敏度已高达0.12ng/ml[7]。非梅毒就诊成人血清学试验阳性日渐增多（TPPA和TRUST同时阳性），在体检、孕检、住院、输血前检查等相关检测中常检出TPPA和TRUST同时阳性病例，这些病例具有以下特点：①否定感染史；②无梅毒相关症状；③抗体呈低滴度，大多1:2，很少超过1:16；④驱梅治疗多无效[8]。对HBsAg和梅毒抗体阳性样品漏检的教训是深刻的，设想在实际工作中无论将献血者还是受血者血清HBsAg和梅毒抗体漏检，带来的后患将是无法估量的。因此，选择高灵敏度的试剂盒，用仪器判读实验结果是工作必需的。
因此，加强输血前传染病指标检测对保证输血安全，防止输血传染常见四种传染病具有重要的作用；同时，医疗机构对受血者进行检测，可以有效地降低院内感染，减少医疗纠纷，基层医疗机构一定按照输血技术规范认真、细致地做好一项工作。
参考文献
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