药物制剂稳定性因素研究论文

问：影响药物制剂化学稳定性的因素

1. 答：影响药物制剂化学稳定性的因素很多，主要可以分为处方因素与外界因素两个方面。
   (一)处方因素
   1.pH值的影响
   2.广义酸碱催化
   3.溶剂的影响
   4.离子强度的影响
   5.表面活性剂的影响
   6.处方中辅料的影响
   (二)环境因素
   1.温度的影响
   2.光线的影响
   3.空气(氧)的影响
   4.金属离子的影响
   5.湿度和水分的影响
   6.包装材料的影响

问：药物制剂的稳定性

1. 答：为了了解处方是否恰当，制造工艺是否合理，制剂否稳定，或为了药剂的使用期，可以应用化学动力学的原理,进行稳定性试验。在实验时，除了要考察的因素以外，可影响实验准确性的其他因素都应维持不变，否则各种因素掺杂一起，就难以得出确切的结论。在进行药物制剂稳定性试验以前，应选择能区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通常选用测定药物的方法，困为分解产物区别反应物或分解产物的含量都可以，但是通过常选用测定药物的方法，因为分解产物常常比较复杂，有时分解产物可能立即再次分解，因而不宜准确测定。含量分析方法应该简便、专一、灵敏度高，现代广泛采用仪器分析法。
   （一）留样观察法。
   （二）用化学动力学方法研究药物的稳定性一加速试验性。
   （三）药物粉末、片剂、固体药物与辅料的混合物的稳定性试验。

问：影响药物制剂稳定性的环境因素有哪些

1. 答：影响药物制剂稳定性的外界因素包括处方因素和环境因素。
   处方因素是指pH、广义的酸碱催化、溶剂、离子强度、表面活性剂、赋形剂与附加剂等；
   环境因素是指温度、光线、空气(氧)、金属离子、湿度和水分、包装材料等。
2. 答：影响中药制剂稳定性的因素很多,可以从处方因素与外界因素两个方面来讨论。
   处方因素主要是指pH、溶剂、离子度、辅料等;界因素主要是指水分、空气(氧)、温度、光线、金属离子、包装材料等。这些因素对于中药制剂处方的设计,剂型的选择,生产工艺和贮存条件的确定,及其包装的设计等都是十分重要的。