细菌DNA特征序列鉴定法在常见种属中的鉴定水平研究

论文摘要

目的:开展细菌DNA特征序列鉴定法在药品质量控制中常见种属的鉴定水平研究,为药品全生命周期质量控制中的菌株鉴定与污染风险识别提供方法依据。方法:针对性地选择芽孢杆菌、库克氏菌、微球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、肠球菌、假单胞菌、不动杆菌、鞘氨醇单胞菌和罗尔斯通氏菌共10个常见属中41个种72株的典型菌株,依据细菌DNA特征序列鉴定法,建立菌株鉴定的DNA特征序列,分析属内种间的菌株聚类关系,评价菌株DNA特征序列的鉴定水平。结果:10个属41个种典型菌株的DNA特征序列均具有特异性。结论:细菌DNA特征序列可满足"种"水平的鉴定,为药品质量控制中常见细菌的鉴定、分类与溯源提供研究思路和方法依据。

论文目录

• 1材料与方法
•   1.1试验菌株
•   1.2主要仪器与试剂
•   1.3菌株DNA特征序列片段扩增及核酸测序鉴定
•   1.4核酸序列聚类关系分析
• 2实验结果
•   2.1多相分类鉴定
•   2.2菌株DNA特征序列鉴定与聚类分析
• 3讨论
•   3.1多相分类鉴定
•   3.2细菌DNA特征序列鉴定水平
•   3.3细菌DNA特征序列数据库

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 冯震,蒋波,李芳,张宁,杨燕,秦峰,杨美成

关键词: 菌种鉴定,特征序列,系统进化分析,药品质量控制,风险识别

来源: 药物分析杂志 2019年11期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工

单位: 上海市食品药品检验所国家药品监督管理局药品微生物检测技术重点实验室

基金: 2016年上海市科委技术标准专项：《药品中微生物鉴定通用DNA条形码国家标准的建立》(16DZ0500202),2017年国家药典委员会标准提高研究项目：《标准核酸测序数据库的建立》(2017-6),《致病菌鉴定与溯源用标准核酸序列的建立》(2017-17)

分类号: TQ460.72

DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.11.01

页码: 1924-1932

总页数: 9

文件大小: 1810K

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