免疫酶法与ELISA法检测EB病毒抗体的临床应用比较

免疫酶法与ELISA法检测EB病毒抗体的临床应用比较

解放军第一六九医院湖南师范大学附属湘南医院湖南衡阳421000

【摘要】目的:对比分析免疫酶法(IE)与ELISA法检测EBVCA-IgA对鼻咽癌(NPC)诊断的临床价值。方法:采用两种ELISA法和免疫酶法分别对160例鼻咽癌患者和100例健康人的VCA-IgA进行检测。结果:160例NPC患者中,进口试剂ELISA法检测VCA-IgA阳性率为97.5%与IE法阳性率比较差异无统计学意义(P>0.05),但明显高于国产试剂ELISA法阳性率(P<0.05);在对照组中,阳性率大小顺序依次为IE法>进口试剂ELISA法>国产试剂ELISA法。结论:进口试剂ELISA法的灵敏度与IE法相当,并且特异性高于IE法,其操作简单、快速,适用于鼻咽癌的诊断和筛查。

【关键词】免疫酶法;ELISA法;VCA-IgA;检测;

EB病毒可引起多种恶性肿瘤如鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤等。我国南方地区如广西、广东、湖南、福建等地是鼻咽癌高发地区,该疾病病情隐匿、早期临床症状不明显缺乏特异性,容易出现误诊后漏诊现象,死亡率较高,严重威胁患者生命安全。因此,对鼻咽癌患者早诊断、早治疗,对提高患者的存活率非常重要。有大量资料显示,EB病毒感染与鼻咽癌密切相关,大部分患者血清中存在EB病毒抗体,因此可通过检查EB病毒特异度抗体对鼻咽癌进行早期诊断[1-2]。IE法检查VCA-IgA是最早应用于NPC筛查的方法,但此方法存在许多缺陷,结果易受主观判断影响,难以进行质量控制。近年来随着免疫分析技术的发展,ELISA法具有操作简单、快速、结果精确、标准化等优点广泛应用于临床。本研究对比分析免疫酶法(IE)与ELISA法检测VCA-IgA在鼻咽癌诊断中的临床价值,并探讨它们的相关性,现报告如下。

1资料与方法

1.1一般资料选取我院2014年5月-2016年5月收治的鼻咽癌患者160例设为鼻咽癌组,所有患者均经病理学检查确诊,其中男97例,女73例,年龄40-71岁,平均年龄(55.7±6.4)岁。同期选择100例健康体检患者作为对照组,其中男62例,女48例,年龄42-70岁,平均年龄(54.2±7.6)岁;

1.2仪器和试剂VCA-IgA免疫酶法试剂盒由上海生物制品研究所提供;ELISA法检测VCA-IgA国产试剂由上海捷门生物技术公司提供,进口试剂由欧蒙医学实验诊断股份有限公司提供。

1.3方法于清晨患者空腹时采集静脉血3ml,进行离心,分离血清。采用免疫酶法和ELISA法对两组研究对象的血清标本进行VCA-IgA检测。严格按照试剂说明书进行操作,阳性结果判断标准根据说明书要求判断。

1.4统计学方法所有的数据采用SPSS17.0软件包处理,计量资料用百分率(%)表示,采用卡方检验,当P<0.05,计差异有统计学意义。

2.结果

2.1两种ELISA法和IE法对260例血清检测结果进口试剂ELISA法和IE法检测VCA-IgA在NPC组中的阳性率作配对卡方检验,差异无统计学意义(P>0.05),以对照组中VCA-IgA阳性作配对卡方检验,IE法的阳性率显著高于ELISA法(P<0.05)。国产试剂ELISA法和IE法检测结果比较,国产试剂ELISA法在NPC患者中阳性率明显低于IE法,在对照中阳性率显著低于IE法(P<0.05).国产试剂ELISA法与进口试剂ELISA法比较,以VCA-IgA阳性率作为配对卡方检验,进口试剂ELISA法在NPC患者诊断符合率明显高于国产试剂ELISA法,以对照组中VCA-IgA阳性作配对卡方检验,两组也有显著差异(P<0.05).进口试剂ELISA法诊断有效率为92.7%,国产试剂ELISA法诊断有效率为62.7%,IE法诊断有效率为89.6%,进口试剂ELISA法诊断有效率明显高于国产,差异有统计学意义(P<0.05),与IE法诊断有效率比较无明显差异(P>0.05)见表1。

3.讨论

鼻咽癌是头颈部常见恶性肿瘤,在我国南方几个省(广东、福建、湖南、广西、江西)的发病率很高,广西和广东是该疾病的高发地区。该疾病早诊断、早治疗,对提高患者存活率有重要意义。由于鼻咽癌病变隐匿,早期易漏诊和误诊,因此选择一种灵敏度高、特异性高的血清诊断法对大规模健康普查和NPC早期诊断极为重要。传统指标VCA-IgA敏感性及特异性较高,自1982年来酶免疫法检测血清VCA-IgA应用于鼻咽癌的筛查和辅助诊断,对NPC的筛查和早期诊断发挥重要作用,但该方法存在许多不足之处如:(1)涂在玻片上的抗原细胞,每批进入溶解期的细胞比率不同,表达EB病毒VCA的强度也不同;(2)检验结果易受检验者主观判断影响,不同单位及不同检验者报告的检验结果有差异。(3)难以进行质量控制和统一比较。随着检验技术的不断创新发展,ELISA技术在临床上广泛应用,目前国内很多医院采用进口试剂来进行EBVCA-IgA检测[3],其具有以下优势:操作简单、快速,可用较少的人力在短时间内完成大批量的血清标本检测;借助全自动酶免分析仪器实现全过程自动化、标准化,检测数据重复性好,结果客观可靠。

本研究结果显示,IE法检测VCA-IgA在NPC中诊断符合率为与进口试剂ELISA法诊断符合率相当,但IE法在对照组患者中的阳性率显著高于进口试剂ELISA法,这表明EBVCA-IgA阳性患者并不一定就是鼻咽癌患者,特别中低滴度阳性,容易出现误诊。研究结果显示,国产试剂ELISA法特异性是三种检测方法中特异性最高,但其灵敏度低,达不到临床要求,诊断效率低,漏诊率较高。从本研究结果可得知,进口试剂ELISA法在敏感性、特异性与IE法无显著差异,并且对NPC患者阳性预测值与IE法比较无显著差异;进口试剂ELISA法在对照组中的阴性预测值明显高于IE法,这表明该种方法可降低误诊率。因此进口试剂ELISA法可完全替代IE法检查血清VCA-IgA用于健康筛查和NPC早期诊断。

参考文献:

[1]李艳华,黄启.EB病毒抗体与鼻咽癌发病风险的前瞻性研究[J].中国肿瘤,2012,21(9):670-672.

[2]XuFH,XiongD,XuYF,eta1.Anepidemiologiealandmolecularstudyoftherelationshipbetweensmoking,riskofnasopharyngealcarcinoma.andEpstein—Barrvirusactivation[J].JNatlCancerInst,2012,104(18):1396-1410.

[3]罗玲,曾烨,罗晓红.两个不同厂家试剂盒检测EB病毒EA-IgA,VCA-IgA的比较[J].中国实用医药,20ll,6(l5),7-8.

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