两种定量测量非典型数据行为下的一致性评价

论文摘要

Bland-Altman方法因其直观,分析和解释简单的特点,得到了生物医学界的广泛认可。然而研究者经常忽略其严苛的应用条件,滥用标准Bland-Altman方法,使两定量测量方法的可替换性结论的正确性受到严重质疑。目前已有有学者关注到了两种定量测量非典型数据行为一致性评价的重要性,但多局限于统计方法学,而对于如何结合临床实际进行一致性评价,仍然缺少具体的评价策略和实践指导。本研究旨在两种定量测量典型数据行为下一致性评价方法的研究基础上,对两种定量测量非典型数据行为下的一致性评价方法进行探讨,并力图在整体框架下构建出一致性评价的通用策略。本研究在对两种定量测量方法的分布特征、偏倚趋势、方差表现和离群值等数据行为检验方法进行阐述的基础上,通过区分典型数据行为以及非典型数据行为,运用数据转换方法将非典型数据行为转化为典型数据行为,通过求算LoAs及其置信区间,再进行逆转换,进而实现两种定量测量方法原尺度下LoAs及其置信区间带的估计。然而,传统的数据转换方法,例如比值/对数转换、百分比转换存在“矫枉过正/不足”的问题,为解决该问题,本文进一步利用广义对数转换、logit转换对数据进行转换,还尝试性地提出一种新数据行为转换方法,结果表明上述方法能较好地满足数据转换目的。此外,我们还提出了一个评价非典型数据行为下一致性评价方法效果的指标SSAD,用于数据转换方法的优选。基于一致性评价的实际需求,我们还从研究设计、统计分析以及结果报告等方面构建了一套一致性评价的通用策略,并编制了一组相应方法实现以及结果报告直接输出的SAS宏程序,并借助两个临床测量实例展示了SAS宏程序实现整个应用过程。本研究所提出的新数据行为转换法同时考虑了比例偏倚和异方差,可有效解决非典型数据行为下常见数据转换方法“校正不足”或“校正过度”的问题,具有较好的通用性。从应用层面上提出的一致性评价策略,涵盖研究设计、统计分析和结果报告,明确了注意事项及选择路径,可望为一致性评价研究提供实用性指导,对提高一致性评价研究质量具有重要的应用价值。所编制的可实现分析内容定制化以及结果输出规范化的SAS宏程序有助于提高两定量测量方法一致性评价统计分析过程的工作效率和质量。

论文目录

• 摘要
• ABSTRACT
• 绪论
•   参考文献
• 第一章 数据行为与一致性评价
•   1.1 数据行为及其判定
•     1.1.1 正态性检验
•     1.1.2 比例偏倚判定
•     1.1.3 方差不齐判定
•     1.1.4 离群值检验
•     1.1.5 数据范围检验
•   1.2 典型数据行为下一致性评价方法
•     1.2.1 一致限评价法
•     1.2.2 预测区间评价法
•     1.2.3 一致限的置信区间评价法
•   1.3 非典型数据行为下常用的一致性评价方法
•     1.3.1 比值/对数转换
•     1.3.2 百分比转换
•     1.3.3 非参数方法——百分位数法
•     1.3.4 Bland-Altman回归分析方法
•   参考文献
• 第二章 非典型数据行为下的一致性评价方法
•   2.1 广义对数转换方法
•   2.2 广义logit转换方法
•   2.3 新数据行为转换方法
•   2.4 评价指标
•   2.5 小结
•   参考文献
• 第三章 一致性评价研究设计、分析及报告策略
•   3.1 一致性评价研究的设计
•     3.1.1 测量对象的选择
•     3.1.2 样本量确定
•     3.1.3 测量的随机化及盲态保持
•     3.1.4 临床可接受界值确定
•   3.2 一致性评价研究的统计分析
•     3.2.1 数据行为的判定
•     3.2.2 典型数据行为下的一致性评价方法
•     3.2.3 非典型数据行为下的一致性评价方法
•   3.3 一致性评价研究的报告
•     3.3.1 数据行为判断结果报告
•     3.3.2 一致性评价结果报告
•   3.4 小结
•   参考文献
• 第四章 一致性评价方法的SAS实现及实例应用
•   4.1 一致性评价方法的SAS实现
•   4.2 实例应用1
•   4.3 实例应用2
•   4.4 小结
• 第五章 讨论与总结
•   5.1 讨论
•   5.2 创新之处
•   5.3 不足之处
•   5.4 展望
•   参考文献
• 附录一
• 附录二
• 攻读学位期间成果
• 致谢

文章来源

类型: 硕士论文

作者: 陈羽

导师: 刘玉秀

关键词: 定量测量,一致性评价,数据行为,数据转换,方法

来源: 南方医科大学

年度: 2019

分类: 基础科学,医药卫生科技

专业: 数学,医药卫生方针政策与法律法规研究

单位: 南方医科大学

基金: 国家自然科学基金面上项目(81473066)

分类号: R195.1;O212.1

总页数: 74

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