ICP-MS法分析脑震宁颗粒无机元素组成

ICP-MS法分析脑震宁颗粒无机元素组成

论文摘要

目的采用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法对脑震宁颗粒无机元素组成进行分析,为其产品质量均一性和安全性评价奠定基础。方法脑震宁颗粒样品进行微波消解处理,采用ICP-MS法定量测定10批样本中18种无机元素的含量,通过Heatmaps图谱、Pearson相关系数图对结果进行分析;通过无机元素指纹图谱、主成分分析(PCA)结合聚类分析对质量均一性进行评价。结果脑震宁颗粒中无机元素以K、Ca、P、Na、Mg、Fe为主,且不同元素含量之间存在着一定正相关性。As、Hg、Cd、Pb、Cu这5种重金属元素的限量符合《中国药典》2015年版限度规定。采用平均数和中位数法分别建立无机元素对照指纹图谱,从指纹图谱相似度、聚类分析、PCA结果来看,脑震宁颗粒无机元素的质量均一性较好。PCA结果显示,K、Mg、Sr、Mn、P、Pb等元素可能是影响脑震宁颗粒无机元素质量波动的特征元素。结论本研究初步明确了脑震宁颗粒的无机元素组成,为其质量均一性和安全性评价奠定了基础。

论文目录

  • 1 仪器与试药
  •   1.1 仪器
  •   1.2 试剂与试药
  • 2 方法与结果
  •   2.1 对照品溶液制备
  •   2.2 供试品溶液制备
  •   2.3 ICP-MS仪器参数
  •   2.4 测定方法
  •   2.5 检测限和定量限
  •   2.6 重复性试验
  •   2.7 标准曲线绘制
  •   2.8 准确度试验
  •   2.9 样品测定
  •   2.1 0 数据处理及分析
  •   2.1 1 样品中无机元素的测定结果及分析
  •   2.1 2 无机元素指纹图谱建立及相似度分析
  •   2.1 3 基于多元统计分析的NG质量均一性评价
  • 3 讨论
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 李蓉蓉,张俊杰,李昆,游蓉丽,刘海霞,秦雪梅,朱平,李震宇

    关键词: 脑震宁颗粒,电感耦合等离子体质谱,无机元素,指纹图谱,质量均一性

    来源: 中草药 2019年10期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,中药学

    单位: 山西大学中医药现代研究中心,山西大学大型科学仪器中心,山西振东安特生物制药有限公司,北京振东光明药物研究院有限公司

    基金: 山西省重点研发计划(201603D3113003),山西省中药现代化振东专项基金(2106ZD0404),山西省研究生联合培养基地人才培养项目(2018JD05)

    分类号: O657.63;R286.0

    页码: 2347-2354

    总页数: 8

    文件大小: 497K

    下载量: 218

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