广东博与再生医学有限公司523808
摘要：本文针对中国制造企业推行精益生产中遇到的问题，结合医疗设备行业的特点与精益生产的基本原理，为中国医疗设备制造企业设计一个包含结构体系、推行体系和评估体系的实施精益生产系统的参考模型。同时完成详细的结构体系设计、推行体系设计、评估体系设计，以此保证该模型能够在中国医疗设备制造企业整体实施通过该模型在一些公司的应用，证实了该模型的有效性与可行性。
关键词：医疗设备；制造企业；精益生产；模型
引言
自上世纪80年代，第一汽车集团开始学习并导入丰田生产方式114开始，我国制造业企业学习精益生产己有30多年历史。对于医疗设备制造企业精益生产模型研究来说，国内外对其相关的研究还是有一定的基础的，但是在对其研究的过程之中还是有一定的不足之处，例如管理部门层面并没有对其进行十分高度的重视力度，导致相关的科研资金并没有到位，使得所有的分析情况没有能够得到更好的进行。而且这个方面的科研工作者的数量对于我国现有的科技力量来说并不是十分的充分，就需要相关的管理人员以及职业工作者在平时的管理工作之中认真负责，不断地将自我的创新意识以及管理意识所进行提升，对于医疗设备制造企业精益生产模型研究情况主要是由于医疗设备制造企业精益生产模型研究中所存在的问题所导致的，所以相关的科研工作者以及管理人员应该这两个主要的研究方向及角度所进行，只有这样才能帮助绝大一部分的科研工作者对于分析医疗设备制造企业精益生产模型研究的越来越准确，充分地保证对其的研究能够更好更快的进行下去。在新理论研究建立之后，应当立即对技术人员进行知识的普及以及技术上的讲解，让员工在第一时间内知道如何进行日后的研究工作，同时还要进行人员的扩充，对人才进行储备工作，可以进行岗位培训，选择最适合的人来进行任职，并且在管理制度上进行激励，使员工在工作当中增加动力，应当将优化人员配置提上日程，使工作能够更好更快的进行开展，可像其他的成熟企业进行学习，对于人员的技术要求职位选拔以及岗位合理分配的原则等，成熟的企业一般在人才培养方面进行多次的尝试实施，总结了多种经验，而经验正是我们目前所缺少的，所以我们可以向他人进行借鉴，然后在应用当中慢慢总结出适合自己发展的方法。人们对于事情通常会以小处着手，但是很多时候也需要放眼于高处，在同一个平台和不同的平台能带来的资源和知识是不同的，所以企业也应当对自己有一个全新的定位，不要局限于此，不要将目标全部放在技术人员的身上，对于自身也要进行提高，给自己制定提升计划，这样才会带给工作人员更多的理论支持。在人员上面可以采取多劳多得少劳少得的方式，对于表现突出的员工也要进行相应的奖励，对于相关行业的知识要让员工进行了解，将眼界放长远，学到的知识都是积累的财富，让员工充分了解这一道理，增加学习兴趣，在提升员工自身的情况下，企业的综合实力也都得到了提升。发展不会止步，更深入的研究就需要我们相关的管理人员以及科研工作者在平时的日常实际工作之中不断地提升自身的综合素养以及职业技能，极大程度上的使人们对于医疗设备制造企业精益生产模型研究进行更加合理化的分析与探讨，并且要对其产生极大的关注力度，极大程度上的使其具备广泛的积极意义，使医疗设备制造企业精益生产模型研究在以后的未来发展道路之上发展的愈来愈好。
一、医疗设备制造企业精益生产模型概述
MDMLPS的总体结构包括结构体系模型、推进体系模型和评估体系模型三项主要内容，其中结构体系模型是指精益生产体系涵盖哪些推行的内容，用以界定精益生产实施的边界；推行体系模型是指精益生产推行的步骤，用以指导精益生产结构体系的落地；评估体系模型是指对实施精益生产的效果进行评估的模型，用以评估现状与反馈实施效果。
二、医疗设备制造企业精益生产结构体系模型设计
（1）MDMLPS结构体系模型设计
设计MDMLPS结构体系模型的目的是为了帮助医疗设备制造企业更好地实施精益生产，减少生产过程的浪费，降低企业的运营成本，提高产品品质，使企业能够快速相应市场的变化。为了实现这个目标，结合中国医疗设备制造企业的实际情况，从人、机、料、法、体系五个方面进行设计。
（2）MDMLPS结构体系详细构成指标
1领导能力。
本模块包括：管理程序、领导意识的转变、领导的支持、领导的参与、沟通和持续改进等具体要素。
2人员培训。
本模块包括：管理程序、培训需求分析、培训计划制定及变更、实施培训、培训记录、培训效果评估和培训成本控制等要素。
3全员参与。
本模块包括：管理程序、工作小组的组织架构、工作小组的运作、工作小组的评估和激励和工作小组成本控制等要素。
4全员生产维护。
本模块包括：建立全员生产维护组织结构、制定维护工作计划、实施维护、自主维护、维护记录及维护管理系统等要素。
5来料质量控制。
本模块包括：物料检验模式、物料检验方法、供应商分级、供应商质量改善等要素。
6同步化物流。
本模块包括：物料的申购、物料的运输和管理、物料配送管理等要素。
7制造工程。
本模块包括：工程项目精益设计、工程项目立项管理、供应商/承包商选择、项目实施管理、试生产管理及项目验收、设备/设施可靠性和可维护性等要素。
8流程精简与信息化。
本模块包括：流程分析、流程浪费的识别、流程简化措施的实施和电子流程的开发等要素。
9生产现场管理。
本模块包括：过程质量控制系统的建立和推行、工作现场组织管理、可视化工厂、防错措施和快速转换等要素。
10环境管理体系。
本模块包括：管理程序、交流与沟通、环境管理策划、管理体系的建立、运行及控制、环境管理评估、应急预案和环境管理体系的持续改进等要素。
11安全管理体系。
本模块包括：管理程序、管理机构和职责、安全预防体系的建立、宣传教育和培训、安全管理规章制度、危险源识别及重大危险源确定、安全控制和安全事故处理等要素。
12质量管理体系。
本模块包括：质量标准、文件、作业指导书和记录，会议管理和变更减少等要素。
三、医疗设备制造企业精益生产推行体系模型设计
MDMLPS的推行体系模型参考软件成熟度模型以及我国医疗设备企业普遍存在的基础差的现状，将企业推行精益生产分为五个阶段。
L1阶段，企业实施精益生产严重依赖于个人的能力，精益改善与项目都是临时的，企业不能提供精益生产运行的稳定环境。
L2阶段，企业精益生产意识提升，局部建立实施精益生产规程，新的精益生产活动可以参考以往类似的活动经验，精益生产活动在企业内可追踪，可控制。
L3阶段，企业精益生产实施已经规范化，有明确的制度，设立相应的管理与推动机构，所有的实施经验已经归档，精益生产活动在企业内部稳定，且可重复。
L4阶段，企业对精益生产活动的实施设置定量目标，以及各种详细评价标准，并对实施中的风险制定预防措施，精益生产活动在企业内部风险可控，可预测。
L5阶段，企业实施精益生产已经处于自我调整，自我完善的状态，精益活动可以贯穿于企业管理的方方面面，精益生产活动在企业内部持续改进。
结束语
本文从中国医疗设备制造企业的制造系统的现状出发，构建了相对完整的针对医疗设备制造企业的精益生产体系模型，涵盖结构体系模型、推进体系模型和评估体系模型。对医疗设备制造企业推行精益生产，评估实施效果提供了比较科学、客观、全面的指导体系。
参考文献：
[1]郑艳芳，朱小勇，甘浪.企业实施精益管理系统水平评价能力成熟度模型研究[J].价值工程.2016（22）
[2]王一开.X射线医疗设备精益生产方式探究[J].价值工程.2015（30）
[3]李瑞香，吴中元，吕成功.精益生产在X制造企业的应用研究[J].东南大学学报（哲学社会科学版）.2015（S1）