在用医疗器械电磁兼容性评价研究

在用医疗器械电磁兼容性评价研究

论文摘要

目的:通过开展在用医用电气设备电磁兼容性评价研究,提升质量监管手段,保障民众用械安全,促进医疗器械产业健康发展。方法:梳理可操作的电磁兼容现场检测项目,提出根据使用范围、频次、风险等因素选择检测品种,为保证全面、有效评价研究提出了需要采取的措施。结果与结论:充分考虑在用医疗器械受到的电磁干扰的影响,尽可能防止出现医疗误诊、报警失灵、意外能量输出等危害患者或医护人员的情况,探索在用医疗器械电磁兼容性评价研究机制。

论文目录

  • 1 引言
  • 2 电磁兼容性评价背景
  • 3 电磁兼容性评价项目
  • 4 建议采取的措施
  •   4.1 破解法律法规方面的制约
  •   4.2 破解设备人员方面的制约
  •   4.3 破解医疗机构重视程度的制约
  • 5 结语
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 杨凯

    关键词: 在用医疗器械,电磁干扰,电磁兼容性,现场测试,评价,措施

    来源: 中国药事 2019年01期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅱ辑

    专业: 仪器仪表工业

    单位: 四川省医疗器械检测中心有源医疗器械检测室

    分类号: TH789

    DOI: 10.16153/j.1002-7777.2019.01.014

    页码: 79-84

    总页数: 6

    文件大小: 988K

    下载量: 87

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