乳酸左氧氟沙星晶型的制备与稳定性研究

论文摘要

目的:对乳酸左氧氟沙星的晶型进行分析与研究。方法:采用冷却析晶法、反溶剂沉淀法及高温转晶法,对乳酸左氧氟沙星进行晶型筛选制备;利用粉末X-射线衍射法（PXRD）、单晶X-射线衍射法（SXRD）、热重法（TGA）以及差示扫描量热法（DSC）等分析技术,对获得的样品进行晶型表征。结果:乳酸左氧氟沙星在常温常压下存在2种晶型[一水合物晶型（晶型Ⅰ）、半水合物晶型（晶型Ⅱ）],用PXRD和TGA-DSC可实现对乳酸左氧氟沙星不同晶型的鉴别;稳定性研究结果表明,晶型Ⅱ在高湿环境中会迅速转变成晶型Ⅰ;晶型Ⅰ在60℃以下能稳定存在。结论:乳酸左氧氟沙星存在多晶型现象,且晶型Ⅰ更适合作为药用晶型。

论文目录

• 1 仪器与材料
•   1.1 材料与试剂
•   1.2 仪器与实验条件
• 2 方法与结果
•   2.1 晶型筛选与制备
•     2.1.1 乳酸左氧氟沙星晶型Ⅰ的制备
•     2.1.2 乳酸左氧氟沙星晶型Ⅱ的制备
•     2.1.3 单晶制备
•   2.2 SXRD分析
•   2.3 TGA-DSC
•   2.4 PXRD分析
•   2.5 稳定性研究
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 朱建荣,周新波,胡秀荣

关键词: 乳酸左氧氟沙星,晶型,晶型表征,射线衍射法,热重法,差示扫描量热法,稳定性,质量控制

来源: 药物分析杂志 2019年02期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

专业: 有机化工,药学

单位: 浙江京新药业股份有限公司,浙江大学化学系

分类号: R943

DOI: 10.16155/j.0254-1793.2019.02.26

页码: 370-375

总页数: 6

文件大小: 363K

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