如何有效进行药用氯化钠生产过程中的质量控制

如何有效进行药用氯化钠生产过程中的质量控制

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摘要:本文针对药用氯化钠的生产过程进行剖析,包括清除SO42-、清除Ca2+、清除Mg2+、其他杂质去除等,通过研究去杂质阶段的控制、过滤阶段的控制、生产过程水的控制、生产过程的空气控制等质量控制措施,目的在于提升人们对药用氯化钠生产过程的控制,提升药用氯化钠的生产质量。

关键词:药用氯化钠;生产过程;质量控制

氯化钠是维持人体各项机能正常运转的重要物质,通常情况下,成年人体内钠离子的总量在60g左右,并且大部分钠离子都是在细胞外液当中,是调节细胞内外渗透压的重要物质。氯离子也是维持人体机能的重要物质,和钠离子类似,也是广泛分布于细胞外液当中。药用氯化钠溶液可以起到调节人体电解质平衡的作用,使人体钠离子和氯离子含量始终保持在合理范围内。

1药用氯化钠的生产过程

药用氯化钠的生产过程其实就是一个去除杂质的过程,这是因为药用氯化钠的生产原料主要是原盐,原盐在最初结晶的过程中,会携带许多类型的杂质,包括泥沙、各类结晶物等。这种原盐溶液是无法作为药用氯化钠的,因此在药用氯化钠生产的过程中,需要对这些杂质进行除杂,具体除杂过程可以分为以下几方面内容。

1.1清除SO42-

SO42-是原盐溶液中非常常见的杂质类型,这是因为在原盐结晶时,周围环境比较复杂,所以会形成中性盐Na2SO4,其中的SO42-进入人体后会影响细胞的内外渗透压情况,尤其是过量SO42-进入人体后,会造成严重的影响,因此在生产药用氯化钠的时候需要将SO42-清除掉,通常可以在原盐溶液中通入BaCl2溶液,Na2SO4会和BaCl2反应生成BaSO4,BaSO4属于白色沉淀物质,并且另外一种生成物为NaCl,没有生成新的杂质,所以该方法得到了非常充分的应用[1]。

1.2清除Ca2+

在原盐溶液当中Ca2+的含量也是非常多的,Ca2+进入人体之后,很容易与人体内的其他离子反应生成沉淀物质,尤其是药用氯化钠通常会直接注入人体静脉,这样很有可能会威胁到人体健康。与Na2SO4清除方法类似,清除CaCl2也采用沉淀法,也就是在原盐溶液中添加Na2CO3溶液,CaCl2和Na2CO3在常温情况下会生成白色沉淀物,也就是CaCO3固体,将反应后的溶液进行过滤,可以有效清除掉原盐溶液的Ca2+。

1.3清除Mg2+

Mg2+在原盐溶液中也属于常见的杂质类型,和Ca2+类似,Mg2+也是非常容易与其他离子反应生成沉淀的物质,因此在处理原盐原液的时候,也需要处理Mg2+这样杂质。处理这种物质最好的方式也是采用沉淀法,可以将原盐溶液与NaOH溶液进行混合,因为Mg2+会和NaOH在常温条件下发生反应,生成Mg(OH)2,该物质也是白色沉淀物,将反应后的溶液进行过滤,得到纯度较高的氯化钠溶液[2]。

1.4其他杂质去除

在前期去除杂质的过程中,为了确保不同离子的去除效果,所以会投入过量的辅料进行除杂,因此,在最后阶段就是对这些残留溶液杂质进行去除。BaCl2溶液中的杂质在后续反应过程中,会和Na2CO3溶液反应生成BaCO3白色沉淀,所以溶液中存在的杂质会是NaOH和Na2CO3。可以向溶液中通入过量的HCl溶液,反应可以将CO32-和OH-去除掉,对于剩余的HCl杂质,因为盐酸属于非常容易挥发的酸,所以直接对液体加热,就可以去除掉盐酸杂质,得到纯净的氯化钠[3]。

2药用氯化钠生产过程中的质量控制方法

2.1去杂质阶段的控制

在最初的化学反应阶段,为了提升沉淀转换效率,所以会投入过量的辅料进行除杂才可以满足实际应用需求,在该阶段,溶液中加入了Ba2+和CO32-这两种以往溶液中不存在的离子。虽然都是通入过量溶液,但是考虑到能源节约的问题,在添加BaCl2溶液和Na2CO3溶液的时候,需要准确把控添加的剂量,操作人员可以借助相关仪器对数据信息进行计算,根据计算结果确定溶液添加的理想值,在理想值的基础上增加少量溶液注入,进而减少后续杂质清除过程的资源使用量。

2.2过滤阶段的控制

在生产过程结束之后,需要对溶液进行24h的静置,然后利用水泵抽取上层清液通过过滤装置滤除杂质。为了使过滤后的氯化钠溶液满足药用要求,对过滤器内的滤棒的精度的要求是≤0.05μm。在过滤阶段,操作人员的操作是关键的一步,若操作不当,极有可能将容器底部的沉淀物抽至过滤装置中,造成滤棒堵塞,达不到预期过滤效果,从而降低了产品质量。

2.3生产过程水的控制

因为所有的反应过程都需要依托于溶液中进行,所以在去除杂质的时候,操作人员需要对水进行质量控制。在自然界中存在的水都是混合溶液,混合溶液中含有非常多的杂质离子,为了减少其他离子干扰药用氯化钠的提纯工作,操作人员需要用纯化水进行溶液的配置。并且在完成过滤操作之后,操作人员需要利用纯化水对氯化钠固体进行洗涤,避免氯化钠板结的情况发生。需要注意的是,进行溶液混合或洗涤氯化钠的时候,操作人员需要提前检验纯化水的各项性质,待其满足操作要求之后,再进行使用。

2.4生产过程的空气控制

空气中还有非常多的颗粒物,这些颗粒物的粒径非常小,因此进行药用氯化钠生产的时候,操作人员需要对操作室内的空气进行过滤,并且将空气湿度控制在合理范围内,避免这些杂质物质干扰生产过程。另外,操作人员需要经常更换操作室内的空气过滤器,并统一着装,防止人为带入各种类型的污染物,影响最后的生产效果。

结束语

综上所述,医疗技术的不断提升,有效提升了各区域医院的医疗水平。药用氯化钠作为非常重要的医用药品,其纯度一直受到了社会各界的关注。药用氯化钠的生产过程就是对氯化钠原液提纯的过程,通过提高氯化钠溶液的生产水平,对提升药用氯化钠生产质量有着非常重要的意义。

参考文献

[1]李庆会,费丽萍,张君,唐钦鑫.药用氯化钠生产杂质来源分析与去除方法[J].天津化工,2019,33(03):15-16.

[2]王东强.浅析药用氯化钠生产过程中的质量控制[J].化工管理,2018(11):201.

[3]张心禄,张晓光.浅析药用氯化钠生产过程中的质量控制[J].盐业与化工,2018,45(04):32-33.

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