中药注射剂中热原的污染途径及处理方法的探讨

论文摘要

为避免临床"热原反应"的发生,中药注射剂在生产过程中必须杜绝热原污染。因此,需了解热原的含义、组成、性质、污染途径及预防,掌握去除热原的方法以及检查热原的方法,这样方能控制注射剂中热原的出现,达到提高注射剂成品质量的目的。

论文目录

• 1 热原的含义与组成
• 2 热原的基本性质
• 3 中药注射剂污染热原的途径及预防
•   3.1 由溶剂带入[7-8]
•   3.2 由原辅料带入
•   3.3 由容器具带入
•   3.4 由制备过程带入
•   3.5 灭菌不彻底或包装不严而产生热原
•   3.6 由使用过程带入
• 4 除去注射剂中热原的方法
•   4.1 除去药液或溶剂中热原的方法
•     4.1.1 吸附法
•     4.1.2 离子交换法
•     4.1.3 凝胶滤过法
•     4.1.4 超滤法
•     4.1.5 其他
•   4.2 生产过程中使用的容器或用具的处理
•     4.2.1 酸碱法
•     4.2.2 高温法
• 5 热原与细菌内毒素的检查方法
•   5.1 热原检查法
•   5.2 细菌内毒素检查法
•   5.3 免疫法测定细胞因子体外热原检查法
• 6 小结

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 谢志强,梁卓,李燕敏

关键词: 中药注射剂,不良反应,热原,细菌内毒素

来源: 中国药事 2019年12期

年度: 2019

分类: 医药卫生科技

专业: 中药学

单位: 北京卫生职业学院

分类号: R286.0

DOI: 10.16153/j.1002-7777.2019.12.016

页码: 1434-1437

总页数: 4

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