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生物等效性论文

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  • 卤离子及pH对盐酸奈必洛尔溶解度的影响及对区分性溶出介质的探究

    卤离子及pH对盐酸奈必洛尔溶解度的影响及对区分性溶出介质的探究

    论文摘要药物的溶解度既是开发药物口服固体制剂满足漏槽条件、有区分性的体外溶出度方法的基础,也是影响药物体内外相关的重要因素。本文测定了盐酸奈必洛尔在不同pH、不同卤盐及不同盐浓...
  • 正交实验优化盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊处方工艺及其体内外评价

    正交实验优化盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊处方工艺及其体内外评价

    论文摘要目的:制备盐酸左米那普仑缓释微丸胶囊并进行处方及工艺优化,考察其体外释放及比格犬体内吸收情况。方法:以乙基纤维素为缓释层包衣材料,采用流化床包衣法制备盐酸左米那普仑缓释...
  • 超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中苯海索

    超高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中苯海索

    论文摘要建立了灵敏、高通量的超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)定量测定人血浆中苯海索的方法,用于盐酸苯海索片生物等效性研究,并确证食物对苯海索体内药代动力学行为的...
  • 替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性研究

    替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性研究

    论文摘要目的评价国产替格瑞洛片与进口替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性。方法采用开放、均衡、单剂量、双周期和随机交叉设计,分为空腹和进食2种条件,每种条件下...
  • 甲磺酸伊马替尼片在中国健康志愿者中一项开放、随机、双周期交叉生物等效性试验研究

    甲磺酸伊马替尼片在中国健康志愿者中一项开放、随机、双周期交叉生物等效性试验研究

    论文摘要目的评价受试制剂(甲磺酸伊马替尼片,400mg)与参比制剂(甲磺酸伊马替尼片,GLEEVEC?,400mg)餐后口服给药在健康成年志愿者中的生物等效性。方法采用随机、开...
  • 瑞舒伐他汀钙片体内外一致性评价研究

    瑞舒伐他汀钙片体内外一致性评价研究

    论文摘要目的:通过体外溶出试验和体内生物等效性试验,考察瑞舒伐他汀钙仿制制剂与参比制剂的质量与疗效,同时采用GastroPlusTM进行群体药代动力学模拟,评估软件模拟预测的性...
  • 替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性

    替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性

    论文摘要目的:评价国产替格瑞洛片与进口替格瑞洛片在中国健康志愿者空腹和进食条件下的生物等效性。方法:采用开放、均衡、单剂量、双周期、随机交叉设计,分为空腹和进食2种条件。每种条...
  • LC-MS/MS同时测定人血浆中阿莫西林和克拉维酸及其生物等效性研究

    LC-MS/MS同时测定人血浆中阿莫西林和克拉维酸及其生物等效性研究

    论文摘要建立了同时测定人血浆中阿莫西林和克拉维酸浓度的LC-MS/MS方法。采用50%乙酸水溶液作为稳定剂,采用冰浴条件下蛋白沉淀后取上清液吹干复溶的方法进行血浆样品前处理。采...
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