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    异烟肼片微生物限度检查法的建立

    论文摘要建立一种适用于异烟肼片的微生物限度检查方法,并对方法进行验证。需氧菌、霉菌和酵母菌总数计数法、控制菌(大肠埃希菌)检查均采用薄膜过滤法,供试液浓度为1∶10。需氧菌总数...
  • 5种含药材原粉的口服中药制剂微生物限度检查方法

    5种含药材原粉的口服中药制剂微生物限度检查方法

    论文摘要按《中国药典》2015年版四部通则,对5种含药材原粉的口服中药制剂的微生物限度检查方法进行验证。本研究采用金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌和大肠埃希菌等阳性菌株进行试验;健...
  • 医院口服中药制剂微生物限度检查的影响因素与整改策略

    医院口服中药制剂微生物限度检查的影响因素与整改策略

    论文摘要目的分析医院口服中药制剂微生物限度检查的影响因素与整改策略。方法将我院口服中药制剂在进行微生物限度检查,寻找生产过程中易产生微生物的方法步骤,探索微生物检查的影响因素,...