质量源于设计论文

论文摘要目的:基于"质量源于设计"（QbD）理念设计并优化茶碱亲水凝胶骨架缓释片（简称为"自制缓释片"）的处方工艺。方法:确定稀释剂类型...

论文摘要采用分析质量源于设计（AQbD）过程,以高效液相色谱-紫外检测技术建立了三叶糖脂清汤剂的定量指纹图谱分析方法。首先确定需要优化的方法参数为柱温、流速和流动相梯度条件,再...

论文摘要生物医药在医药行业中占比逐渐增大,现代生物制药对产品质量和一致性控制提出了更高的要求,越来越多的过程研究工作致力于此。过程分析技术基于研发生产人员对产品属性及生产工艺的...

论文摘要目的基于质量源于设计（qualitybydesign,QbD）理念优化N-乙酰半胱氨酸（NAC）注射液的处方及制备工艺。方法以QbD理念为核心,通过查阅文献获得关键质量...

论文摘要为了让新药尽快获得批准和进入市场,创新制药公司通常会在开发新药的第一代产品时采用成熟且相对简单的剂形。这为以后这些药品创新制剂的开发预留了机会,因为更合理的剂型能改善其...