气相色谱测定新型口服液体药用复合硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇的含量

论文摘要

目的:建立气相色谱法测定新型口服液体药用复合硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇的含量,为新型口服液体药用复合硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇含量测定提供检验依据。方法:采用HP-INNOWAX（60m×0.32mm,0.50μm）石英毛细管柱,进样口温度230℃,FID检测器温度260℃,脉冲不分流进样,氢气流量40mL·min-1,氮气流量39mL·min-1;空气流量450mL·min-1。结果:乙二醇的检测浓度0.748～3.740μg·mL-1,线性回归方程YEG=3.6898X+2.2400（R2=0.9996）,平均回收率92.21%,RSD3.85%;二甘醇的检测浓度0.602～3.010μg·mL-1,线性回归方程YDEG=4.0532X+3.0200（R2=0.9934）,平均回收率99.17%,RSD5.06%。结论:该方法准确可靠,定量限低,可用于新型口服液体复合药用硬片及其制瓶中乙二醇和二甘醇的含量测定。

论文目录

• 1 仪器与试药
•   1.1 仪器
•   1.2 试剂与样品
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液配制
•     2.2.1 对照品储备液
•     2.2.2 供试品溶液
•   2.3 方法学考察
•     2.3.1 系统适应性试验
•     2.3.2 线性关系
•     2.3.3 定量限
•     2.3.4 精密度试验
•     2.3.5 重复性试验
•     2.3.6 稳定性试验
•     2.3.7 加样回收试验
•   2.4 样品测定
•   2.5 不同介质中的迁移试验
• 3 讨论

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 吴倩,胡星宇,熊马剑,贺针华,左军凤,朱碧君

关键词: 药用硬片制瓶,聚酯,气相色谱法,乙二醇,二甘醇

来源: 江西化工 2019年04期

年度: 2019

分类: 工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,有机化工

单位: 江西中医药大学,江西省药品检验检测研究院江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心

基金: 江西省食品药品监督管理局科研项目(2016YP02)

分类号: O657.71;TQ460.7

DOI: 10.14127/j.cnki.jiangxihuagong.2019.04.025

页码: 75-79

总页数: 5

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