HPLC法测定复方制剂中盐酸赖氨酸的含量

HPLC法测定复方制剂中盐酸赖氨酸的含量

论文摘要

目的完善复方制剂中盐酸赖氨酸含量的监测体系。方法本实验采取高效液相色谱法(HPLC),并用异硫氰酸苯酯(PITC)柱前衍生化。过程中选择合适色谱柱与柱温,尝试流动相的组成以及比例。以合适的流速进行梯度洗脱,后根据紫外图谱确定应选用的吸收波长。结果赖氨酸在0.05mg·mL-1至1mg·mL-1浓度范围内线性关系良好(相关R系数大于0.999),所检测的三种样品的方法精密度RSD分别为0.706%、0.438%、0.343%,平均加样回收率为98.9%、92.5%、102.8%。含量测定结果在93%~107%范围以内。结论该方法切实可行,弥补了原方法的缺陷,结果精确且重复性良好。因此该方式设计合理可考虑用作检定。

论文目录

  • 1 材料与方法
  •   1.1 仪器与试药仪器:
  •   1.2 方法与结果
  •     1.2.1 色谱条件:
  •     1.2.2 对照品制备:
  •     1.2.3供试品制备:
  •     1.2.4 实验用衍生剂的制备:
  •     1.2.5 检测波长的确定:
  •     1.2.6 阴性对照的制备:
  •     1.2.7 系统适用性实验:
  •     1.2.8 含量测定的线性范围:
  •     1.2.9 精密度实验:
  •     1.2.1 0 重复性实验:
  •     1.2.1 1 加样回收率试验:
  •     1.2.1 2 含量测定:
  • 2 讨论
  •   2.1 衍生化方法的选择
  •   2.2 流动相的选择
  •   2.3 不同方法对结果的影响
  • 文章来源

    类型: 期刊论文

    作者: 陈玲玲

    关键词: 盐酸赖氨酸,高效液相色谱法,异硫氰酸苯酯,柱前衍生化法,测定含量

    来源: 海峡药学 2019年01期

    年度: 2019

    分类: 医药卫生科技,工程科技Ⅰ辑

    专业: 化学,药学

    单位: 福建省福州市食品药品检验所

    分类号: R927.2;O657.72

    页码: 48-52

    总页数: 5

    文件大小: 452K

    下载量: 115

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