GC法测定索非布韦的残留溶剂

论文摘要

通过建立GC法,测定索非布韦中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和甲苯7种残留溶剂的方法。采用直接进样法,色谱柱为DB-624毛细管柱（75m×0.53mm,3.0μm）,程序升温,检测器为FID,进样口温度为160℃,检测器温度为250℃,载气为氮气（9mL/min）,分流比为5:1,进样量为1.0μL。空白溶剂与上述溶剂之间分离度良好（>3）、理论塔板数（>10000）符合要求,并不干扰样品残留溶剂的测定,各溶剂的系统精密度（RSD<5.0%）、线性关系（R>0.999）、准确度（100%～106%,RSD<5.0%）、检测限、定量限均符合要求。本方法准确、可靠,可用于索非布韦的残留溶剂测定。

论文目录

• 0 引言
• 1 仪器与材料
• 2 方法与结果
•   2.1 色谱条件
•   2.2 溶液制备
•   2.3 系统适用性试验
•   2.4 系统精密度试验
•   2.5 线性与范围试验
•   2.6 准确度试验
•   2.7 样品中残留溶剂的测定
• 3 探讨与结论
•   3.1 空白溶剂的选择
•   3.2 进样方式的选择
•   3.3 色谱柱的选择

文章来源

类型: 期刊论文

作者: 史磊,曹建华,徐梅桔,游金宗

关键词: 索非布韦,残留溶剂

来源: 化工管理 2019年10期

年度: 2019

分类: 经济与管理科学,工程科技Ⅰ辑

专业: 化学,有机化工

单位: 杭州科本药业有限公司,杭州康本医药科技有限公司,杭州汉达医药科技有限公司,浙江外国语学院

基金: 浙江省科技计划项目(2017C31029)

分类号: TQ460.72;O657.71

页码: 36-38

总页数: 3

文件大小: 3383K

下载量: 58