• 医院消毒供应中心医疗器械清洗的质量管理

    医院消毒供应中心医疗器械清洗的质量管理

    延安市人民医院消毒供应中心陕西延安716000摘要:医疗器械的清洗包装是医院感染管理部门和护理管理中心关注的焦点,消毒供应中心是各科室所有重复使用诊疗器械、器具和物品清洗消毒、...
  • 风险管理理念在医疗器械行业中应用的意义

    风险管理理念在医疗器械行业中应用的意义

    德州市立医院山东德州253012摘要:在医疗水平逐渐发达和进步的现代社会,医疗器械质量的高低将直接影响着人们的生命安全,它不仅能挽救患者的生命,还能带来巨大的经济收益,但同时也...
  • 可复用医疗器械预处理的重要性

    可复用医疗器械预处理的重要性

    上海长征医院200000【摘要】目的:探讨可复用医疗器械预处理的重要性。方法:选取我院可复用医疗器械,将其分为对照组和观察组,观察组使用科室进行预处理后再交由消毒供应室进行清洗...
  • 医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理体会

    医院医疗器械维修中存在的问题及维修管理体会

    黄涛(武警内蒙古自治区总队医院医学工程科;内蒙古010046)【摘要】在诊治病人的过程中,医疗设备不可或缺,但在医院日常管理工作中,医院设备的维修管理存在着较多问题,这会增加维...
  • 我国医疗器械行业的发展现状与展望

    我国医疗器械行业的发展现状与展望

    关键词:医疗器械;发展;现状;展望最近几年器械行业的发展是十分迅速的,医疗器械发展从建国初期开始一直到现在都以较高的速度进步着,医疗器械直接关系到医院诊疗的效果以及真实性,医疗...
  • 医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响分析

    医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响分析

    广州泰道安医疗科技有限公司广东省广州市510000摘要:目的探究医疗器械不良事件对医疗器械使用质量控制的影响。方法选取2016年2月-2017年1月200例医疗器械不良事件报告...
  • 医院在用医疗器械风险管理研究

    医院在用医疗器械风险管理研究

    李云霞(上海理工大学上海200093)【摘要】医疗器械产品是和广大人民群众健康生活息息相关的工业产品,形态多样,品种复杂,在社会生活中的使用极其广泛。医疗器械产业的发展与很多相...
  • 医院医疗器械维修难点与管理手段现代化

    医院医疗器械维修难点与管理手段现代化

    邢台医学高等专科学校第一附属医院河北邢台054001摘要:在科技发展越来越进步的现代化社会,各行各业都利用了这科技红利,争先使用最先进的技术对自己行业的产品和服务进行更新换代。...
  • 浅析未来医疗器械产品发展趋势

    浅析未来医疗器械产品发展趋势

    天津市威曼生物材料有限公司天津301609摘要:面对纷繁的医患关系和错综繁杂的医疗事故,我们只是一味的追究主观原因,但是成年老化的医疗器材何尝不是一个重大的问题。医疗器械产品如...
  • 我国医疗器械产业发展与监管现状

    我国医疗器械产业发展与监管现状

    山东中保康医疗器具有限公司山东淄博256407摘要:在经济等方面不断发展的时代背景下,我国医疗器械行业也迎来了飞速发展时期,不仅快速的占据了市场重要地位,而且也促使企业获取到了...
  • 手术室外来医疗器械规范化管理之实践

    手术室外来医疗器械规范化管理之实践

    黄淑珍曹建萍(江西南昌大学第一附属医院手术室江西南昌330006)【摘要】目的对外来医疗器械进行规范化管理,确保其安全使用,有效预防医院感染。方法本科多年来一直将外来医疗器械纳...
  • 关于精密医疗器械设备维修与保养的必要性分析

    关于精密医疗器械设备维修与保养的必要性分析

    李启韬中山市小榄人民医院摘要:医疗设备是医疗服务工作的重要基础,而加强对精密医疗器械设备的维修和保养则更为重要。尽管从总体上来看,绝大多数医疗机构对精密医疗器械设备的维修和保养...
  • 基于企业医疗器械质量管理体系建立与项目管理相关问题分析

    基于企业医疗器械质量管理体系建立与项目管理相关问题分析

    基蛋生物科技股份有限公司江苏南京210000摘要:本文主要针对当前企业医疗器械质量管理体系的建立与项目管理相关问题进行研究,医疗器械产品对于人们的生命健康的有着非常重要的影响,...
  • 外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进

    外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进

    成都市新都区人民医院,四川成都610500摘要:随着社会的不断发展,各大医院的感染控制效果都得到了提高,现阶段,很多医疗器械在各大医院各个科室流动,给感染控制工作带来了新的问题...
  • 2016~2017年医疗器械生产企业飞行检查缺陷分析

    2016~2017年医疗器械生产企业飞行检查缺陷分析

    论文摘要目的通过对2016~2017年医疗器械生产企业飞行检查中存在的缺陷项目,采用统计学方法进行汇总分析,找出企业在实施医疗器械生产质量管理规范中易出现的缺陷项目,并分析原因...
  • 二类无源医疗器械技术审评常见问题分析

    二类无源医疗器械技术审评常见问题分析

    论文摘要根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》,基于国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告(2014年第43号)内容,对...
  • 新版《医疗器械分类目录》使用时应注意的问题和建议

    新版《医疗器械分类目录》使用时应注意的问题和建议

    论文摘要通过对新医疗器械分类目录简要介绍和典型案例分析,提出使用新分类目录进行医疗器械产品管理类别判定时应注意的问题及建议,以期为医疗器械分类目录使用者提供参考。论文目录1.新...
  • 一种医疗器械用清洗杀菌消毒装置的研制

    一种医疗器械用清洗杀菌消毒装置的研制

    论文摘要目的:研制一种医疗器械用清洗杀菌消毒装置,对医院感染进行有效预防与控制。方法:该清洗杀菌消毒装置主要由筒体和控制面板2个部分组成。筒体上方安装有挡盖并焊有拉手,两侧分别...
  • 医疗器械技术审评CAPA系统的构建与探讨

    医疗器械技术审评CAPA系统的构建与探讨

    论文摘要目的:医疗器械的安全有效性评价事关公众健康,因此,建立确保评价质量的管理体系有重要意义。"纠正和预防措施系统"是质量管理体系的重要环节和有效工具,建...
  • 中频治疗仪产品临床使用不良事件风险分析研究

    中频治疗仪产品临床使用不良事件风险分析研究

    论文摘要近年来,随着各种康复理疗保健类医疗器械产品在临床的大量使用,相关不良事件也呈显著上升趋势。现通过本院近5年中频治疗仪产品不良事件的汇总分析,以及对该产品生产企业调研走访...