• 医疗器械清洗及评价技术的进展

    医疗器械清洗及评价技术的进展

    论文摘要近年来,随着我国医疗水平的提高及人们对医院感染控制的重视,医疗器械清洗及评价技术取得了许多新的进展。文章重点介绍了器械清洗预处理,细菌生物膜去除等前沿技术问题的最新研究...
  • 浅谈医疗器械标准信息化管理

    浅谈医疗器械标准信息化管理

    论文摘要该文浅析了医疗器械标准信息化管理在医疗器械标准制修订全过程精细化管理中的重要作用,介绍了目前医疗器械标准信息化管理工作的现状和医疗器械标准信息管理系统近年来升级完善的情...
  • 2017-2018年国家医疗器械抽检产品质量状况分析

    2017-2018年国家医疗器械抽检产品质量状况分析

    论文摘要目的:从国家医疗器械抽检结果出发,总结抽检品种质量状况特点,探讨如何进一步加强医疗器械监督管理。方法:通过对监督抽检发现的医疗器械质量状况存在的问题进行分析研究,提出相...
  • 医疗器械可沥滤物安全性研究(Ⅱ):残留量检测

    医疗器械可沥滤物安全性研究(Ⅱ):残留量检测

    论文摘要医疗器械可沥滤物的安全性是医疗器械安全性的重要保证,也是近年来医疗器械审评过程中关注的重点。本文结合现有产品的审评,简述了高分子医疗器械可沥滤物安全性研究中残留量检测常...
  • 毒理学关注阈值(TTC)在医疗器械生物学评价中的应用

    毒理学关注阈值(TTC)在医疗器械生物学评价中的应用

    论文摘要毒理学关注阈值(TTC)是一种建立在与化合物结构相关的毒性数据库基础之上的风险评估方法,现已被全球多个国家和地区用于食品包装材料和添加剂等的安全性风险评定。医疗器械毒理...
  • 供给侧改革下医疗器械行业发展的对策研究:以浙江省宁波市为例

    供给侧改革下医疗器械行业发展的对策研究:以浙江省宁波市为例

    论文摘要目的:对宁波市医疗器械行业发展情况进行研究,为促进其行业发展提供参考。方法:通过文献调研、调查问卷和实地走访,分析宁波市医疗器械行业发展存在的瓶颈问题,根据分析结果提出...
  • 医疗器械不良事件的监测与评价

    医疗器械不良事件的监测与评价

    论文摘要医疗器械全生命周期监督管理应包含研发﹑生产﹑准入﹑经营﹑使用﹑再评价等环环相扣,而"不良事件监测与再评价"由于各方在理解上的偏颇,一直作为"...
  • GB/T 16886.5—2017中体外细胞毒性试验的比较与分析

    GB/T 16886.5—2017中体外细胞毒性试验的比较与分析

    论文摘要介绍了GB16886系列标准中固体样品和液体样品的制备方法,分析了GB/T16886.5—2017《医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验》中浸提液试验、琼脂扩散...
  • 系统综述、循证医学与医疗器械上市前临床评价的探讨

    系统综述、循证医学与医疗器械上市前临床评价的探讨

    论文摘要医疗器械临床评价是评价医疗器械安全有效性的重要方法和手段。在医疗器械注册申报过程中,很多注册申请人对医疗器械的临床评价、系统综述与循证医学的关系混淆不清甚至混为一谈,错...
  • 两种不同细胞毒性检测方法的比较

    两种不同细胞毒性检测方法的比较

    论文摘要目的:通过比较GB/T14233.2-2005和GB/T16886.5-2017中涉及的细胞毒性检测方法-MTT法的差异,为试验的选择提供参考。方法:分别采用GB/T1...
  • 基于免疫遗传算法的医疗器械物流园区选址研究

    基于免疫遗传算法的医疗器械物流园区选址研究

    论文摘要在新医改的大背景下,中国已经超过日本,成为世界第二大医疗器械市场。物流园区作为医疗供应链中重要的一环,其建设过程及选址规划的合理性都会对整个医疗器械市场起到举足轻重的影...
  • 基于专利分析的医疗器械领域技术竞争态势研究

    基于专利分析的医疗器械领域技术竞争态势研究

    论文摘要通过对医疗器械专利数据进行采集、分析,从技术规模及布局、技术竞争力、技术发展力三个角度评价中国医疗器械领域的技术开发实力。研究结果显示,全球医疗器械领域共有专利申请19...
  • 安全屏障在医疗器械维护管理中的应用

    安全屏障在医疗器械维护管理中的应用

    论文摘要由于科学的进步与医疗水平的不断提高,医疗器械在临床诊疗中作用越来越大。医疗器械的安全在使用中会直接关系到患者以及医疗器械使用者的生命安全,所以在日常的维护中对医疗器械进...
  • 医疗器械消毒柜的维修

    医疗器械消毒柜的维修

    论文摘要<正>医疗器械消毒柜是指通过紫外线、远红外线、高温(通过加热管进行高温消毒)、臭氧等方式,对医疗器械、手术专用设备、毛巾、衣物、餐具、医疗设施等物品进行杀菌...
  • 新时期医疗器械质量管理问题探讨

    新时期医疗器械质量管理问题探讨

    论文摘要随着我国医疗技术水平的飞速发展,医疗体制的不断改革进步,新型的医疗机械越来越多,人们对医疗器械安全的重视程度也愈加提高。新型医疗器械的研发虽然可以促进疾病治疗的效果,但...
  • 医疗器械专业顶岗实习教学探讨

    医疗器械专业顶岗实习教学探讨

    论文摘要顶岗实习是医疗器械专业教学过程中重要的综合性实践教学环节。分析医疗器械专业顶岗实习教学,总结实习过程中存在的主要问题,如能接纳大量人数的校外实习基地较少,分散实习效果不...
  • 医用电器设备电路板的可靠性研制试验及应用

    医用电器设备电路板的可靠性研制试验及应用

    论文摘要针对医疗器械高安全性及高可靠性要求等特点,提出针对医疗器械研发阶段的电路板的可靠性提升试验的方法选择和应用。文章从可靠性工程维度出发,以故障模式激发试验及可靠性验证为线...
  • 闪耀科技之光的蓝宝石

    闪耀科技之光的蓝宝石

    论文摘要春和景明,万物复苏,干事创业好时节。科技引领,创新驱动,经济发展添动能。筑巢引凤,高歌奋进,转型建设战正酣。标准化厂房拔地而起,园区道路正在修建,先进设备分批次进场……...
  • 威高阳权生物有限公司投产

    威高阳权生物有限公司投产

    论文摘要9月6日,威高阳权生物有限公司投产仪式举行,市领导王鲁明、张海波、侯世超、丛培卿、任慧春出席仪式,并参观生产车间。张海波在仪式上致辞。威高阳权生物有限公司是我市产业招商...
  • 强生:再战进博 带来数款首发创新产品

    强生:再战进博 带来数款首发创新产品

    论文摘要医疗器械与医药保健展区位于7.1和7.2馆,面积达4万多平方米。该展区共分为四大类别,分别是:药品类,参展企业近20家;医疗器械及服务类,参展企业近80家;保健品类,参...